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（文章來源：攜手健康網）FDA委員ScottGottlieb詳細介紹了該機構為支持創新醫療設備的開發所采取的行動。Gottlieb本周在博客文章中的評論涵蓋了FDA早期使用sprint來清除突破性設備開發障礙的經驗，以及建立一個系統來對人工智能(AI)算法的性能進行基準測試的計劃。總的來說，這些行動旨在重新調整FDA的能力和流程，使其能夠在不影響安全性或質量的前提下加速設備開發。自擔任專員職位以來，Gottlieb關于FDA活動的公開聲明已經觸及許多相同的節拍，但通常包括一些新的信息。周三發布的一篇博客文章是在有計劃的，但后來被推遲的參議院委員會聽證會之后發布的。新的信息集中在FDA推出其突破性計劃和簡化醫療技術試驗中最昂貴的方面的經驗，以及即將到來的AI基準測試和腫瘤學設備指導計劃。自FDA發布突破性設備指南草案至今已有10個月，該指南建議使用沖刺來明確監管障礙。該機制認為FDA和贊助商承諾在一定時間內就痛點達成協議，以確保快速解決問題。Gottlieb認為該模型正在取得積極成果。他在博客文章中寫道：這些早期的相互作用導致了某些突破性設備的靈活臨床研究設計的開發，以及更早的FDA審查團隊支持和高級管理人員在開發和審查過程中的參與。

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